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干法制粒工藝在藥品生產中的幾大優勢及其發展趨勢

 更新時間:2022-11-08 點擊量:5650
  干法制粒機是將混合好的含有一定結晶水,干的粉末物料(西藥或中藥提取物),倒入錐形料斗,通過異形不等距錐形螺桿的向下旋轉送料產生預壓力,使物料被壓縮、除氣,并且均勻地分布在二個壓輪的表面上,到咬合區,然后被具有一定擠壓推力的二個壓輪咬入,先擠壓成溥片,再切碎、至制粒系統中造粒的一個過程。
 
  下面小編簡單向大家介紹一下干法制粒工藝在藥品生產中的幾大優勢及其發展趨勢:
 
  粉末原料西藥或中藥提取(噴霧干燥、冷凍干燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——制粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。
 
  目前采用干法制粒機制粒解決上述問題是一種主流趨勢,此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生產成本的一種方法。
 
  采用干法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生產加工成本則少。
 
  由于干法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。干軋制粒比起濕法制粒來,能耗低;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒后產品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒后便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過干法制粒工藝來完成。
 
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